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【ISO9001认证】_ISO13485认证质量保证

更新时间:2025-06-01 13:35:23 ip归属地:江苏,天气:小雨,温度:19-21 浏览次数:18    公司名称:深圳 博慧达企业管理咨询(江苏省分公司)

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产品参数
产品价格154
发货期限电议
供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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例一:“采购”过程的审核
 
1. P(计划、准则、规定)。查受审核方对供方进行选择、评价、重新评价的准则和产品验收准则。
 
2.D(按计划或规定执行)。分层抽查受审核方对供方的评价记录,检查其评价是否客观,证据是否充分,包括:
 
(1)查对供方进行重新评价而需要准备的质量记录(初审时)及重新评价记录(监督审核时);
 
(2)查采购文件对产品质量要求的表述是否准确、清楚;
 
(3)查验收的实施。
 
3.C(自我检查)。查主管部门如何对采购的实施部门或人员的工作进行监测(检查),检查其是否按规定的频次进行,检查结果的记录是否反映了采购人员的工作过程。
 
4. A(处置、改进)。如有在合格供方名单外采购或不按准则验收的情况,是否采取了纠正或纠正措施。




iso14000:2015认证持续改进 ——组织应当持续的评价其环境绩效和其环境管理体系过程的绩效,以识别改进的机会。 ——识别环境管理体系的缺陷也为改进提供了重要机会。 ——持续改进的一些有用的信息源包括: 1) 从不符合和相关纠正措施中获得经验; 2) 对照 实践的外部标杆; 3) 贸易协会和同行; 4) 新法规或对现行法规提议的变化; 5) 环境管理体系和其他审核结果; 6) 对监视和测量结果的评价与分析; 7) 先进技术方面的文献; 8) 相关方的观点,包括员工、顾客和供应商。 ——在识别到改进机会时,应当就这些机会进行评价,以确定应当采取什么措施。 ——改进无需在所有领域同时发生。 ——改进的一些示例包括: 1) 制定评估新材料的流程,以提倡使用危害性更少的材料; 2) 改进关于材料和操作方面的员工培训,以减少组织产生的废弃物; 3) 采用废水处理工艺使用再利用; 4) 在办公打印设备上,将复制设备上的默认改为双面复印。



4)上述的会议纪要中,如果有待完成的任务,则应成为管理评审的输出。在汇总这些输出项目时,也应按照以过程导向,如下表所示:
 
表3:以过程为导向的管理评审输出汇总表
当以过程为导向来计划和实施管理评审的时候,可以清楚的看出每个过程的绩效、存在的问题、改进的机会和待完成的事项。
4、 内审时,抛弃以部门为审核对象的做法,改为以过程为审核对象
如果在计划和实施内审的时候,也是以部门为导向的话,则应该将内审改成以过程为导向。具体的做法包括:
1) 以过程为导向制定内审计划表,类似于上面的表1,将报告部门改成被审核人员;
2) 以过程为导向制定不符合项报告,即审核报告中应指出不符合是在哪个过程发现的,这个应优先于是在哪个部门发现的
 




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